이번 설명회는 선제적 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발을 돕기 위해 열리는 것으로, 임상시험계획 승인 정책과 신속 임상 지원 관련된 가이드 라인과 절차 등을 연구자 관점에서 쉽게 파악할 수 있도록 사례 등을 소개한다.
식품의약품안전처 ‘국가 연구개발사업 전략적 제품화 규제 지원 사업’도 안내한다.
이 사업은 개발단계부터 규제와 임상시험 상세 설계 등 허가심사까지 연계된 모든 절차와 심사에 필요한 전문적인 서비스를 제공하고, 심사 기간을 단축할 수 있도록 지원한다.
이와 함께 각 참여기관의 수요에 따라 임상·비임상 지원 과제들을 신속 개발하는 과정과 관련된 개별 상담과 요건 점검 등을 위한 1대1 상담회도 진행한다.
가천대 백신사업단은 지난 16일 mRNA백신 특허 설명회를 개최하는 등 mRNA백신 개발, 연구 지원을 위한 다양한 사업을 펴고 있다.
신동원 기자
