두통 흉통 근육통 등이 대부분
중대 이상반응은 100건중 2건 정도
코로나19 안전접종관리반, 이상반응은 미국보다 현저히 낮아
“이상반응, 지속적인 모니터링 필요”

코로나19 예방접종을 한 국내 소아·청소년의 이상반응 신고 사례 가운데 두통이나 흉통, 근육통, 어지러움 등이 대부분인 것으로 조사됐다. 아나팔락시스 의심 사례를 포함한 중대 이상반응은 100건 가운데 2건 정도였다.

10일 코로나19 예방접종대응추진단 안전접종관리반이 펴낸 ‘소아·청소년(12~17세) 대상 코로나19 예방접종 후 이상반응 감시 현황’ 보고서에 따르면 소아·청소년 대상 화이자 백신 예방접종이 시작된 지난 10월 18일부터 11월 20일까지 예방접종관리시스템에는 2834건의 이상반응이 신고됐다. 신고율은 접종 건수 대비 0.26%로 미미했다. 연령별 신고율은 12~15세 0.16%, 16~17세 0.34%로 16~17세의 신고율이 상대적으로 높았다. 신고된 이상반응은 두통, 흉통 등 일반적인 이상반응이 97.8%로 나타났고 아나팔락시스 의심 사례 등을 포함한 중대한 이상반응은 2.22%였다.

또 문자메시지 설문 결과 응답자 1만1601명 가운데 12~15세의 53.9%가 화이자 백신 1차 접종 후 7일 이내에 1회 이상 건강문제 및 이상반응이 발생했다고 응답했으며, 16~17세는 그 비율이 57.6%로 상대적으로 높았다.

보고서는 “전신 이상반응의 경우 16~17세가 50.4%로 12~15세 44.1%보다 더 많이 보고됐다”면서 “이상반응은 접종 부위 통증, 근육통, 피로감, 힘듦, 두통 등의 순이었다”고 밝혔다.

앞서 국내에서는 예방접종전문위원회 심의 결과에 따라 올해 7월 19일부터 고등학교 3학년생 및 고등학교 직원을 대상으로 화이자 백신 예방접종을 시작했다. 이어 8월 25일 제19차 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 16~17세는 올해 10월 18일부터, 12~15세는 11월 1일부터 화이자 백신으로 예방접종을 하고 있다. 12~17세의 화이자백신 1차 접종은 108만 4478건이 이뤄졌다.

이 가운데 예방접종관리시스템을 통해 신고된 이상 반응은 2834건으로, 이상반응 신고율은 접종건수 대비 0.26%로 나타났다. 성별로는 남성 0.24%, 여성 0.28%로 비슷했다. 연령별로는 16~17세가 0.34%로 12~15세 0.16% 보다 신고율이 상대적으로 높았다. 신고된 이상반응을 보면 두통, 흉통, 어지러움, 근육통 등 일반 이상반응이 97.8%, 2771건으로 대부분이었고, 아나팔락시스 의심과 주요 이상반응을 포함하는 중대한 이상반응이 63건으로 2.2%를 차지했다. 사망으로 신고된 사례는 없었다. 다만 중대한 이상반응 가운데 심근염이나 심낭염 등 주요 이상반응은 34건으로 나타났다.

신고 사례 2771건 가운데 일반 이상반응으로는 두통이 735건으로 가장 많았고, 흉통 637건, 어지러움 423건, 근육통 404건, 메스꺼움 372건 등이었다. 중대 이상반응 63건 중에는 아나팔락시스 반응 29건, 경련·발작 8건, 심근염·심낭염 6건, 급성마비 5건 등의 의심사례가 신고됐다.

보고서는 “특히 접종 10만 건당 신고율을 확인한 결과, 두통, 흉통, 어지러움, 근육통 등 일반 이상반응이 12~15세보다 16~17세에서 더 높게 나타났다”면서 “화이자 백신 접종 후 발생할 위험이 있는 것으로 알려진 심근염·심낭염의 경우 12~15세에서 심근염 2건, 16~17세에서 심근염 3건, 심낭염 1건의 의심사례가 신고됐다”고 설명했다. 입원치료 중에 신고된 경우는 모두 72건 이었다.

지난 10월 18일부터 11월 16일까지 화이자 백신 1차 접종후 문자메시지 건강상태 설문에 응답한 12~17세 소아·청소년 1만1601명 가운데는 12~15세의 53.9%(3794명)가 화이자 1차 접종후 7일 이내에 건강문제 및 이상반응이 발생했다고 응답했다. 이같은 응답은 16~17세의 57.6%(2628명)로 약간 더 높은 비율이다. 접종 부위의 국소 이상반응은 두 연령대에서 비슷했으나, 전신 이상반응은 12~15세(44.1%)보다 16~17세(50.4%)에서 더 많이 보고됐다. 16~17세에서는 근육통, 피로감, 힘듦의 응답이 상대적으로 높았다.

안전접종관리반은 “두 연령 집단에서 가장 많이 보고된 이상반응은 접종부위 통증, 근육통, 피로감과 힘듦, 두통 순으로 나타났다”면서 “접종후 5일부터는 증상들이 점차 감소해 비슷하게 낮은 수준을 유지했다”고 밝혔다.

미국의 경우에는 같은 연령대에서 중대한 이상반응을 보인 비율이 우리나라의 2.2%보다 높은 9.3%로 차이를 보였다.

보고서는 “미국에서는 이상반응들을 조기에 인지하고 치료받을 경우 대부분 완치가 가능한 것으로 알려져 있고, 소아·청소년 대상 코로나19 예방접종이 주는 이익이 위험보다 크다고 평가되고 있다”면서 “소아·청소년의 2차 접종후 이상반응을 지속적으로 감시해 추가적인 안전성 정보를 제공할 필요가 있다”고 제언했다.

안전접종관리반은 이번 분석이 2차 접종이 완료되지 않은 시점에서 나온 결과이므로 소아·청소년의 예방접종 후 이상반응에 대해 지속적인 모니터링이 필요하다고 덧붙였다.