식약처 지난해 8269개 의료기기 허가

식약처 지난해 8269개 의료기기 허가

박찬구 기자
입력 2020-04-29 15:56
수정 2020-04-29 15:56
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AI활용, 실버제품 증가 추세

식품의약품안전처
식품의약품안전처 연합뉴스
식품의약품안전처는 지난해 모두 8269개의 의료기기를 허가했다고 29일 밝혔다. 전년의 7745건에 비해 500여건 늘었다. 특히 지난해에는 인공지능(AI)을 활용한 의료기기가 늘고 실버제품 개발도 증가하는 경향을 보였다.

인공지능(AI) 기반 의료기기는 지난해 모두 10건이 허가를 받았다. 전년인 2018년(4건)에 비해 2.5배 늘었다. 2017년에는 한 건도 없었다. 식약처는 “지난해 허가제품은 모두 국내에서 개발된 것으로, 내시경, 엑스레이 등 의료영상을 분석해 진단 등의 역할을 하는 소프트웨어 의료기기”라고 밝혔다.

인구 고령화에 따른 실버 의료기기 개발도 증가하는 추세를 보였다. 고령자 대상의 안경렌즈가 2018년 218건에서 2019년 736건으로 급증했으며, 기도형 보청기는 같은 기간 97건에서 155건으로, 치과용 임플란트 고정체는 19건에서 24건으로 늘었다. 치조골이 약한 노령층에 사용되는 골이식용복합재료는 3건에서 23건으로 증가했다. 식약처는 “고령화 시대에 접어들면서 어르신들의 건강한 일상 활동을 보조하는 안경, 보청기, 임플란트 등 실버 의료기기가 전반적으로 증가했다”고 설명했다.

세종 박찬구 선임기자 ckpark@seoul.co.kr



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