글로벌 헬스케어 스타트업 스카이랩스(대표 이병환)이 반지형 심장 모니터링 의료기기 ‘카트-원’(CART-I)을 세계 최초로 출시한다고 5일 밝혔다. 카트-원은 광학센서를 사용해 심방세동 환자 맥박의 불규칙성을 측정하는 기기이다.
무게 3.75~4.79g, 폭 9㎜ 사이즈의 검은색 반지 형태인 카트-원은 사용자의 맥박을 측정한다. 클라우드 서버에 축적된 데이터를 통해 원하는 기간 동안의 맥박 기록을 추적, 분석할 수 있어 심장질환 조기 진단에 효과적인 도구라고 스카이랩스는 설명했다. 반지에 손가락을 대는 방식으로 심전도 측정도 가능하다. IP58 등급의 방진·방수 성능을 갖췄고, 자기유도 무선 방식으로 약 2시간만에 완충해 1회 충전으로 48시간 이상 사용할 수 있다. 카트-원 제조는 모두 국내에서 이뤄지며, 가격은 40만원대이다.
이 대표는 “그 동안 다양한 종류의 웨어러블 심전도 기기가 출시되었지만 장기간 연속 측정이 가능한 반지형 기기는 카트-원이 세계 최초”라면서 “임상 연구 결과 카트-원의 심방세동 탐지 정확도가 99%에 달하는 것으로 나타나 의료기기로써 신뢰도가 입증됐다”고 설명했다.
이어 “카트-원 하드웨어 변경 없이 소프트웨어 업데이트 만으로 새로운 질병 모니터링 기능을 추가할 수 있다”면서 “향후 부정맥 외 고혈압, 심부전과 같은 심장질환 및 코로나 바이러스를 포함한 호흡기질환 등 다른 질병관리 기기로 기능을 확장할 계획”이라고 덧붙였다.
스카이랩스는 지난 5월 국내 식품의약품안전처로부터 카트-원 의료기기 허가를 획득했으며, 8월에 유럽 CE(유럽통합 안전 인증) 인증을 획득할 계획이다.
홍희경 기자 saloo@seoul.co.kr
반지형 심장 모니터링 의료기기 카트-원을 통해 맥박을 측정하는 모습.
스카이랩스 제공
스카이랩스 제공
이 대표는 “그 동안 다양한 종류의 웨어러블 심전도 기기가 출시되었지만 장기간 연속 측정이 가능한 반지형 기기는 카트-원이 세계 최초”라면서 “임상 연구 결과 카트-원의 심방세동 탐지 정확도가 99%에 달하는 것으로 나타나 의료기기로써 신뢰도가 입증됐다”고 설명했다.
이어 “카트-원 하드웨어 변경 없이 소프트웨어 업데이트 만으로 새로운 질병 모니터링 기능을 추가할 수 있다”면서 “향후 부정맥 외 고혈압, 심부전과 같은 심장질환 및 코로나 바이러스를 포함한 호흡기질환 등 다른 질병관리 기기로 기능을 확장할 계획”이라고 덧붙였다.
스카이랩스는 지난 5월 국내 식품의약품안전처로부터 카트-원 의료기기 허가를 획득했으며, 8월에 유럽 CE(유럽통합 안전 인증) 인증을 획득할 계획이다.
홍희경 기자 saloo@seoul.co.kr